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2021-09-10 來源：
ISO9000（umxy.cn）
ISO9000認證外包過程是指在組織的產品實現(xiàn)過程中,由組織外部的供方(分包方)承包完成的那些過程?它可以是組織主體產品中某個配套部分或零部件?附件的外協(xié)制造(這一部分也可作為外購物質進行管理),也可以是組織主體產品的某個分項或工序作業(yè)的對外分包,還可以是組織對外分包的任何服務過程?外包過程提供的產品可以是硬件?軟件?流程性材料或服務以及它們的任何組合?
一?ISO9000認證外包過程要充分識別
ISO9000認證外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的,但選擇由組織的外包方實施的過程?一般來說,組織在產品實現(xiàn)過程中都可能選擇一些外包方,即都會不同程度地存在某些外包過程?問題是對選擇的外包方疏于應有的管理和控制?因此,在建立?實施質量管理體系時對外包過程有一個重新識別的問題?在識別外包過程時要注意三個問題:
1.外包過程要在與產品實現(xiàn)的相關過程中識別?產品實現(xiàn)的直接過程中已選擇的外包過程(如產品的委外設計?外協(xié)件的制造?外部工序的實現(xiàn)?產品的委外運輸和儲存?計量器具的檢定等),可能比較容易識別?產品實現(xiàn)的支持過程中所選擇的外包過程,即涉及標準中《資源管理》和《測量?分析和改進》等過程中的外包過程(如人員的培訓,某些設備的提供?維護或工作環(huán)境的管理,產品的委托檢測或試驗,顧客意見的委托收集和分析,過程或產品的委托審核等)也需要進行一一識別?
2.外包過程要識別輸入?輸出和控制要求?其內容應包括確定評價?選擇和重新評價供方的準則和方式,確定外包過程的相關信息和驗收標準?這是對外包過程實施控制的核心?
3.外包過程要識別已選擇的外包過程的影響程度和重要性,必要時確定它們的等級,以便于確定對它們進行控制的類型和程度?
三?ISO9000認證外包過程控制的類型和程度在規(guī)定外包過程控制的類型和程度時,須考慮下列因素的影響:
1.外包過程對組織提供滿足要求產品的能力的潛在影響?
2.組織和外包方對外包過程控制的分擔程度?
3.組織通過應用ISO9001:2008標準7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力?
ISO9000認證具體的控制方法,要注意以下四個問題:
1.外包過程要按ISO9001:2008標準相關條款的要求實施深入控制,規(guī)定相應的控制措施?如對委外設計過程還應按“7.3設計和開發(fā)”條款的相關要求進行管理,對有關事項(設計策劃?輸入?輸出及更改)進行認可或批準,對設計評審?驗證和確認活動適度地參與并評價?
2.外包過程按ISO9001:2008標準“7.4采購”條款的要求實施基本控制,可以對外包過程實施分類管理?
3.控制方法要在質量管理體系文件中加以適當規(guī)定?
4.外包過程要按過程方法來控制?對外包過程的實現(xiàn)進行策劃,控制外包方的實施,對外包過程的實施和結果進行監(jiān)視或測量,收集和分析外包過程的相關數(shù)據并實施持續(xù)改進,以增強外包過程的質量保證能力?
